| 依据名称 |
制定机关 |
发布令号（文号） |
具体规定内容 |
原文下载地址 |
| 《中华人民共和国药品管理法》 |
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1984年，第一次修订；2019年第二次修订 |
从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证…… |
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| 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 |
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（2002年8月4日中华人民共和国国务院令第360号公布 根据2016年2月6日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第一次修订 根据2019年3月2日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第二次修订 根据2024年12月6日《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》第三次修订 2026年1月16日中华人民共和国国务院令第828号第四次修订） |
第四十二条 从事药品经营活动，应当向所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门提出申请，提交证明其符合药品管理法第五十二条规定条件的资料。县级以上地方人民政府药品监督管理部门应当组织开展审查，并自受理申请之日起20个工作日内作出决定。对符合规定条件的，准予许可并发给药品经营许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。
药品经营企业变更药品经营许可证许可事项的，应当向原发证部门提出申请。原发证部门应当自受理申请之日起15个工作日内进行审查并作出决定。
药品经营许可证有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，应当申请重新核发药品经营许可证。 |
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| 《中华人民共和国药品管理法》 |
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1984年，第一次修订；2019年第二次修订 |
……从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证…… |
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| 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 |
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（2002年8月4日中华人民共和国国务院令第360号公布 根据2016年2月6日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第一次修订 根据2019年3月2日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第二次修订 根据2024年12月6日《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》第三次修订 2026年1月16日中华人民共和国国务院令第828号第四次修订） |
第四十二条 从事药品经营活动，应当向所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门提出申请，提交证明其符合药品管理法第五十二条规定条件的资料。县级以上地方人民政府药品监督管理部门应当组织开展审查，并自受理申请之日起20个工作日内作出决定。对符合规定条件的，准予许可并发给药品经营许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。
药品经营企业变更药品经营许可证许可事项的，应当向原发证部门提出申请。原发证部门应当自受理申请之日起15个工作日内进行审查并作出决定。
药品经营许可证有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，应当申请重新核发药品经营许可证。 |
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| 《药品经营和使用质量监督管理办法》 |
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国家市场监督管理总局第84号令 |
登记事项是指企业名称、统一社会信用代码、法定代表人、主要负责人、质量负责人等。 |
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| 《药品经营和使用质量监督管理办法》 |
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国家市场监督管理总局2024年第84号令 |
药品经营许可证载明的登记事项发生变化的，应当在发生变化起三十日内，向发证机关申请办理药品经营许可证变更登记。发证机关应当在十日内完成变更登记。 |
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| 《中华人民共和国药品管理法》 |
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1984年，第一次修订；2019年第二次修订 |
提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取临床试验许可、药品生产许可、药品经营许可、医疗机构制剂许可或者药品注册等许可的，撤销相关许可，十年内不受理其相应申请，并处五十万元以上五百万元以下的罚款；情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处二万元以上二十万元以下的罚款，十年内禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。 |
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| 《中华人民共和国行政许可法》 |
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2003年8月27日第十届全国人民代表大会常务委员会第四次会议通过根据2019年4月23日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十次会议《关于修改<中华人民共和国建筑法>等八部法律的决定》修正 |
行政许可申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请行政许可的，行政机关不予受理或者不予行政许可，并给予警告;行政许可申请属于直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全事项的，申请人在一年内不得再次申请该行政许可。 |
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暂无收费标准及依据
| 材料名称 |
材料类型 |
纸质材料份数 |
材料形式 |
材料必要性 |
备注 |
空白样表 |
示范文本 |
材料来源 |
来源说明 |
是否可告知承诺 |
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《药品零售经营许可证》正本、副本
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原件 |
0份 |
电子
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必要
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无 |
空表下载
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样表下载
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申请人自备 |
|
否 |
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药品经营许可登记事项变更申请表
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原件 |
0份 |
电子
|
必要
|
无 |
空表下载
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样表下载
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申请人自备 |
|
否 |
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执业药师或药学技术人员资格证书（证明文件）及聘书或任命文件（增加经营范围/变更法定代表人/变更企业负责人/变更质量负责人）
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原件 |
0份 |
电子
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非必要
|
无 |
空表下载
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样表下载
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申请人自备 |
|
否 |
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企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明复印件及个人简历；所提交申请相关人员的无违规承诺书（增加经营范围/变更法定代表人/变更企业负责人/变更质量负责人）
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原件 |
0份 |
电子
|
非必要
|
无 |
空表下载
|
样表下载
|
申请人自备 |
|
否 |
| 环节名称 |
办理内容 |
审批标准 |
办理时限 |
办理结果 |
| 申请 |
申请人提交申请材料，符合条件的予以受理 |
提交资料是否真实完整 |
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— |
| 受理 |
申请材料审查 |
提交资料是否真实完整 |
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— |
| 发证 |
提交资料符合要求 |
在药品经营许可证增加登记事项 |
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— |
行政复议
部门：青岛市人民政府（青岛市人民政府行政复议委员会办公室）
地址：山东省青岛市市南区山东路12号甲帝威国际大厦三楼立案室
电话：0532-85912218
行政诉讼
部门：青岛市市南区人民法院；青岛市李沧区人民法院；青岛市崂山区人民法院；青岛铁路运输法院
地址：青岛市市南区山东路16号；青岛市李沧区金水路1303号；青岛市崂山区云岭支路1号；青岛市市南区朝城路35号
电话：0532-80880601(市南区人民法院);0532-66878560（李沧区人民法院）;0532-88892028（崂山区人民法院）;0532-82978801（铁路运输法院）
暂无行使内容
暂无中介服务
问题：业务办理咨询电话是多少？
回答：0532-85053033
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